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医用超声雾化器

简介

医用超声雾化器

简介

医用超声雾化器产品描述：通过超声波、自带的电动泵、外接气源等方式进行雾化。是一种用于把液体转化为气雾剂的设备或装置。

医用超声雾化器预期用途：用于对液态药物进行雾化，并通过患者吸入，起到预期的治疗效果。

医用超声雾化器品名举例：医用超声雾化器、医用压缩式雾化器、医用雾化器、喷雾器、雾化组件、一次性使用医用雾化器、一次性使用喷雾器

医用超声雾化器管理类别：Ⅱ

医用超声雾化器相关指导原则：
1、医用雾化器注册技术审查指导原则
2、网式雾化器注册审查指导原则

医用超声雾化器相关标准：
1 . GB/T 191—2008 包装储运图示标志
2 . GB 9706.l—2007 医用电气设备第1部分:安全通用要求
3 . GB/T 14233.1—2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
4 . GB/T 14710—2009 医用电器环境要求及试验方法
5 . GB 15980—1995 一次性使用医疗用品卫生标准
6 . GB/T 16886.1—2011 医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验
7 . GB/T 16886.5—2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
8 . GB/T 16886.7—2001 医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷残留量
9 . GB/T 16886.10—2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
10 . GB/T 16886.12—2005 医疗器械生物学评价第12部分：样品制备与参照样品
11 . YY 0109—2013 医用超声雾化器
12 . YY 0505—2012 医用电气设备第1—2部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容要求和试验
13 . YY 0671.2—2011 睡眠呼吸暂停治疗第2部分：面罩和应用附件
14 . YY/T 0466.1—2009 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求
15 . EN 13544—1:2007 Respiratory therapy equipment-Part 1： Nebulizing systems and their components

医用超声雾化器相关检测项目：
1 . 安全要求《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
2 . 超声振荡频率与标称频率的偏差《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
3 . 电源适应能力《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
4 . 环境试验《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
5 . 控制功能《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
6 . 连续工作时间《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
7 . 水槽内水温《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
8 . 外观与结构《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
9 . 雾化率《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
10 . 雾化器控制功能《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
11 . 雾化器水槽内温度《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
12 . 雾粒等效体积粒径《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
13 . 雾粒直径分布《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
14 . 整机噪声《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
15 . 最大雾化率《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月21日

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中蓝晨光化工研究设计院有限公司合成材料检验实验室

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检测项：压缩性能检测样品：橡胶标准：硫化橡胶、热塑性橡胶常温、高温和低温下压缩永久变形测定　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　GB/T 7759-1996

检测项：压缩性能检测样品：橡胶标准：橡胶特性.压缩形变的标准试验方法　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　ASTM D395-2003(2008)

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中纺标（北京）检验认证中心有限公司

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检测项：膨松、压缩性能检测样品：检测参数标准：织物的耐磨性：快速仪法AATCC 93-2011

检测项：膨松、压缩性能检测样品：检测参数标准：纺织品马丁代尔法织物耐磨性的测定第2部分：试样破损的测定GB/T 21196.2-2007

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中国石油集团钻井工程技术研究院江汉机械研究所石油机械检验实验室

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西北橡胶塑料研究设计院橡胶密封制品检验实验室

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检测项：压缩永久变形* 检测样品：橡胶或热塑性橡胶标准：硫化橡胶、热塑性橡胶常温、高温和低温下压缩永久变形测定 GB/T 7759-1996

检测项：压缩模量* 检测样品：橡胶或热塑性橡胶标准：硫化橡胶或热塑性橡胶压缩应力应变性能的测定 GB/T 7757-2009

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沈阳水泵研究所泵类产品检验实验室

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机构所在地：辽宁省沈阳市更多相关信息>>

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北京市医疗器械检验所

检测项：全部项目检测样品：医疗空气压缩机标准：VENTILAIRⅡ医疗空气压缩机 YZB/SWI-0721-2006

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北京市朝阳区产品质量监督检验所

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中国科学院长春应用化学研究所国家电化学和光谱研究分析中心

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中国兵器科学研究院宁波分院理化检测与失效分析实验室

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